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作者  黃金葉  發(fā)布時間 2003.11.19

藥業(yè)工廠GMP認證工作進展順利。十二場次的全員培訓；制劑、提取、前處理廠房建設及設備安裝都已完成。800個文件的整套質量管理，生產(chǎn)管理文件準備就緒。59個驗證方案確保了生產(chǎn)的產(chǎn)品質量。預計11月20日通過藥品生產(chǎn)許可證換證驗收，11月25日申報GMP認證，力爭12月中旬一次性通過GMP認證。