作者 黃金葉 發(fā)布時間 2003.11.19
藥業(yè)工廠GMP認證工作進展順利。十二場次的全員培訓;制劑、提取、前處理廠房建設及設備安裝都已完成。800個文件的整套質量管理,生產(chǎn)管理文件準備就緒。59個驗證方案確保了生產(chǎn)的產(chǎn)品質量。預計11月20日通過藥品生產(chǎn)許可證換證驗收,11月25日申報GMP認證,力爭12月中旬一次性通過GMP認證。